新冠检测8分钟出结果,星锐生物的21年技术+数据积累成科创潜力公司
2020-07-13 14:52 新冠检测 星锐生物

新冠检测8分钟出结果,星锐生物的21年技术+数据积累成科创潜力公司

作者|妃妮  

新型冠状病毒在全球的肆虐,让快速获得核酸检测结果成为世界各国的燃眉之急。本次黑马就采访到一家致力于超快速核酸分析系统研发的科技企业。

“在不远的将来,人们能够居家进行核酸检测。”星锐生物公司的创始人——龚海庆博士,在采访中谈到他自创业以来的梦想时,如是说到。从1999年至今,龚海庆和他的团队已经在“超快速核酸检测”的这条道路上深耕了21年。

运用生物微系统进行核酸分析检测在上世纪90年代末成为生物医疗行业内的新趋向。当时正在新加坡南洋理工大学从事电活性聚合物和微机电系统方面科研工作的龚海庆教授就萌生了“将半导体加工技术运用到生物微系统研究中”的想法。1999年,他从物理领域“跳槽”到了生物领域,将微机电系统的应用转入基因检测,并主持进行便携式基因检测仪的大型研究项目。

2008年,龚海庆在新加坡创立了星锐生物公司,致力于研发、生产和推广超快速核酸分析系统,应用于临床和非临床的多种基因检测领域。

21年技术积累

在成立伊始,星锐生物公司主攻微流控技术方向,耗时6年完成研究阶段,正式进入生产阶段。本以为会迎来发展新高度的星锐生物却发现自己闯入了“死胡同”,撞上了两座难以逾越的大山:生产成本高昂,产品良率过低。龚海庆博士在采访中告诉我们,这也是直至今日,从事微流控技术研究生产的各大小公司仍然面临的共同难题。

摆在星锐生物公司面前有两条路:要么“跟着别人走”,但保险的同时也意味着没有领先的可能;要么转向做“超快速实时荧光定量PCR检测”,当时实时荧光定量PCR检测的程序十分复杂,一般需要在大规模医院的中心实验室内进行。这条路一经提出就受到了公司从上到下的质疑,更有投资人劝告龚海庆“不要违背物理原理”。面对来自四面八方的否定和市场的压力,龚海庆教授怀抱“领先”的理念在部分股东的支持下选择了后者。

2016年,从大学辞掉终身教授职位的龚海庆带领星锐生物全力投入到了超快速核酸检测分析设备的研发项目中。星锐生物凭借近20年的积累,厚积薄发,一年时间就研发完成了定型的超快速实时荧光核酸分析系统产品,仅8分钟就可以完成病人从采样到确诊的检测流程,世界领先,特别适用于当前新冠病毒的大规模快速检测。

“三大壁垒”

经历新冠一役,超快速核酸检测技术的市场潜力业内人士心知肚明,面对已经出现的“红海”,龚海庆博士十分坦然。他在我们的采访中指出,如果其他企业想要攻破星锐生物的领先优势,就必须要跨越“三大壁垒”,这也是后来者难居上,模仿者难续航的关键所在:

专利壁垒:星锐生物公司超快速、一体化的基因检测技术已经获得了美国、欧盟和日本的专利,在中国的专利申请也正在审批当中;

时间壁垒:该创新项目的研发过程涉及多个技术领域,包括机械、光学、电子、生物、软件等学科。所有的技术都需要长时间来消化完善,由此造成的时间差是其他企业很难追赶上的;

监管壁垒:项目的最终落地必须通过国家药品监督管理局的认证申请,需要完成一整套的流程。星锐生物公司已经开始了这方面的工作。龚海庆博士也提到,在下一阶段,企业要集中精力加快监管壁垒的搭建。

东风已到

星锐生物公司的这项专利产品将金标准的Taqman RT-PCR分析法与创新的工程概念相结合,可以在8分钟内阵列式的同时准确检测包括新冠病毒在内的多种病原体。它不仅仅是针对当前的疫情爆发,更主要是针对未来的分子即时检测市场,可以在家庭诊所,护理中心甚至电子商务站点中使用。

星锐生物公司六月份参加了美国国家卫生研究院NIH的新冠病毒快速检测创新大赛,从5千多个项目中入选进入了复赛;将获得NIH在产品临床验证和市场化方面的支持。另外,公司的产品将会用于哈佛大学医学院附属医院新冠病毒的临床检测工作,为医院各个部门的重新开放提供保证。

可以预见,已经拥有21年深厚底蕴积累的星锐生物公司,将改变体外诊断行业的格局,开创新型的医疗模式,真正实现去中心化和互联网精准医疗服务。

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